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防腐劑，是指防止食品腐敗變質(zhì)、延長(zhǎng)食品儲(chǔ)存期的物質(zhì)。

穩(wěn)定劑和凝固劑，是指使食品結(jié)構(gòu)穩(wěn)定或使食品組織結(jié)構(gòu)不變，增強(qiáng)黏性固形物的物質(zhì)。

甜味劑，是指賦予食品甜味的物質(zhì)。

增稠劑，是指可以提高食品的黏稠度或形成凝膠，從而改變食品的物理性狀，賦予食品黏潤(rùn)、適宜的口感，并兼有乳化、穩(wěn)定或使呈懸浮狀態(tài)作用的物質(zhì)。

食品用香料，是指添加到食品產(chǎn)品中以產(chǎn)生香味、修飾香味或提高香味的物質(zhì)，包括食用天然香味物質(zhì)、食用天然香味復(fù)合物、食品用合成香料、食品用熱加工香味料、煙熏食用香味料，一般配制成食品用香精后用于食品加香，部分也可直接用于食品加香。

食品工業(yè)用加工助劑，是指有助于食品加工能順利進(jìn)行的各種物質(zhì)，與食品本身無(wú)關(guān)。如助濾、澄清、吸附、脫模、脫色、脫皮、提取溶劑等。

其他，是指上述功能類別中不能涵蓋的發(fā)揮其他功能的單一品種的食品添加劑。

第五條  食品用香精，是指由食品用香料與食品用香精輔料組成的用來(lái)起香味作用的濃縮調(diào)配混合物（只產(chǎn)生咸味、甜味或酸味的配制品除外，也不包括增味劑）。食品用香精可以含有或不含食品用香精輔料；通常不直接用于消費(fèi)，而是用于食品加工。食品用香精生產(chǎn)許可類別編號(hào) 3202。

第六條  復(fù)配食品添加劑，是指為了改善食品品質(zhì)、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑，添加或不添加輔料，經(jīng)物理方法混勻而成的食品添加劑。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可類別編號(hào) 3203。

第七條  食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是指為了增加食品的營(yíng)養(yǎng)成分（價(jià)值 ）而加入到食品中的天然或人工合成的營(yíng)養(yǎng)素和其他營(yíng)養(yǎng)成分。食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑生產(chǎn)許可類別編號(hào) 3204。

第八條  膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)，又名膠基、膠姆糖基礎(chǔ)劑，是指以橡膠和/或樹脂等膠基配料經(jīng)配合制成的用于膠基糖果生產(chǎn)，使膠基糖果具有咀嚼性和/或起泡性，不以營(yíng)養(yǎng)為目的的基礎(chǔ)劑物質(zhì)。膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)生產(chǎn)許可類別編號(hào) 3205。

第九條  酶制劑，是指由動(dòng)物或植物的可食或非可食部分直接提取，或由傳統(tǒng)選育或經(jīng)基因重組技術(shù)得到的微生物（包括但不限于細(xì)菌、放線菌、真菌菌種）發(fā)酵、提取制得，或再經(jīng)進(jìn)一步純化、制劑化等工藝制得的（可含有一個(gè)或多個(gè)活性酶組分），用于食品工業(yè)，具有特殊催化活性的制劑產(chǎn)品。酶制劑生產(chǎn)許可類別編號(hào) 3206。

第十條  下列食品添加劑允許分裝：

（一）碳酸鈉、碳酸氫鈉；

（二）已取得食品用香料或食品用香精生產(chǎn)許可的企業(yè)，可申請(qǐng)分裝不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、精神藥品的食品用香料；

（三）國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布的其他可以分裝的食品添加劑。

第十一條  本《細(xì)則》引用的標(biāo)準(zhǔn)、文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的版本（包括標(biāo)準(zhǔn)修改單）。

第二章  生產(chǎn)場(chǎng)所

第十二條  廠區(qū)、廠房和車間、庫(kù)房要求應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647）中生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)規(guī)定。

廠區(qū)不應(yīng)選擇對(duì)食品添加劑有顯著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍無(wú)蟲害大量孳生的潛在場(chǎng)所，無(wú)有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。各類污染源難以避開時(shí)應(yīng)當(dāng)有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響。

第十三條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所，具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)車間、原料及成品庫(kù)房等。車間內(nèi)設(shè)置的過(guò)程檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求，有防止污染的措施。

生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生控制要求有序合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、操作需要和清潔度要求進(jìn)行分離或分隔，避免交叉污染。衛(wèi)生間不得與食品添加劑生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

第十四條  生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過(guò)程等劃分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)，或者劃分為一般作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)等，不同作業(yè)區(qū)之間應(yīng)當(dāng)采取有效分離或分隔。使用、貯存危險(xiǎn)化學(xué)品的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)有明顯警示標(biāo)志和警示說(shuō)明。食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所及生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分見(jiàn)表 1。

表 1    食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所及生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分

第十五條  可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、污水和廢渣等污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)單獨(dú)設(shè)置，并采取相應(yīng)防護(hù)措施。

第十六條  使用敞開式車間的，應(yīng)當(dāng)對(duì)敞開式車間物料添加口和產(chǎn)品灌裝處做好安全防護(hù)，確保無(wú)食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

第十七條  地面、墻面、 門窗、頂棚等應(yīng)當(dāng)易于維護(hù)、清潔或消毒。應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)哪陀貌牧辖ㄔ臁Ｇ鍧嵶鳂I(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)還應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求。酶制劑、復(fù)配食品添加劑、食品用香精及有微生物指標(biāo)要求的其他食品添加劑生產(chǎn)車間的地面、墻面、 門窗、頂棚要求應(yīng)當(dāng)符合食品加工企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所的相關(guān)衛(wèi)生要求。

第十八條  原料、半成品、成品、食品相關(guān)產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)等應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 31647 ）的相關(guān)要求，儲(chǔ)存溫度和濕度應(yīng)滿足標(biāo)簽標(biāo)示要求。必要時(shí)應(yīng)設(shè)有具備溫度監(jiān)控設(shè)施的冷藏（凍）庫(kù)。

原料、半成品、成品、食品相關(guān)產(chǎn)品等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所或區(qū)域。 同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)分離或分隔（如分類、分架、分區(qū)存放等），并有明顯的標(biāo)識(shí)。

第三章  設(shè)備設(shè)施

第十九條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求，設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)便于操作、清潔、維護(hù)。食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見(jiàn)表 2。

                                       表 2    食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 

            第二十條  用于監(jiān)測(cè)、控制、記錄的設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)、記錄儀等，應(yīng)當(dāng)定期檢定或校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)。與設(shè)備連接的主要固定管道，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向等。

第二十一條  生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生。直接接觸原料、半成品、成品的設(shè)備，工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落，表面光滑、無(wú)吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒。

第二十二條  應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求，配備相應(yīng)的工器具和設(shè)備的專用清潔設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)配備適宜的消毒設(shè)施。清潔、消毒方式應(yīng)當(dāng)避免對(duì)產(chǎn)品造成交叉污染，使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求。

第二十三條  應(yīng)當(dāng)配備防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)清晰，不得與盛裝原料、半成品、成品的容器混用。

第二十四條  應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的供排水設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明設(shè)施和溫控設(shè)施。設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647）中相關(guān)規(guī)定。

第二十五條  生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室。必要時(shí)特定的作業(yè)區(qū)入口處可按需設(shè)置更衣室，按需設(shè)置換鞋（穿鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)設(shè)置消毒設(shè)施；如有需要，應(yīng)當(dāng)在作業(yè)區(qū)內(nèi)適當(dāng)位置加設(shè)洗手和（或）消毒設(shè)施；與消毒設(shè)施配套的水龍頭開關(guān)應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)式，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)設(shè)置冷熱水混合器，臨近位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)示洗手方法。

第二十六條  企業(yè)自行檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目配備滿足原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，并確保檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的性能、精度滿足檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。

第二十七條  采用快速檢測(cè)方法的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施。

第四章  設(shè)備布局和工藝流程

第二十八條  應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程，避免交叉污染。

第二十九條  應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的原料、工藝組織生產(chǎn)食品添加劑。對(duì)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告未規(guī)定原料和工藝的食品添加劑，企業(yè)可自行選擇合適的原料和工藝，企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程管理，不得使用可能會(huì)給人體帶來(lái)健康風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)工藝。

生產(chǎn)酶制劑的來(lái)源和供體應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告。

第三十條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風(fēng)險(xiǎn)控制等因素確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)見(jiàn)表 3。

                                 表 3    食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

4.  鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)手段，加強(qiáng)投料過(guò)程精準(zhǔn)控制。

（二）食品添加劑生產(chǎn)工藝控制

1.  建立并執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程和控制制度，制定工藝文件，明確關(guān)鍵工藝技術(shù)參數(shù)的控制和記錄要求。

（ 1 ）企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品情況， 明確但不限于化學(xué)反應(yīng)、分離、干燥、壓縮、液化、精餾、純化、粉碎、提取、發(fā)酵、酶處理、殺菌等操作規(guī)程和過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品的質(zhì)量安全情況進(jìn)行檢驗(yàn)和（或）監(jiān)控。

（2）植物性原料采摘、動(dòng)物性原料捕撈和屠宰后應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要及時(shí)進(jìn)行處理和貯存，避免腐敗變質(zhì)。

（ 3 ）冷凍原料解凍時(shí)，應(yīng)當(dāng)控制解凍條件， 防止原料腐敗變質(zhì)。

2.  應(yīng)當(dāng)確保按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的工藝路線組織生產(chǎn)。

（三）商品化產(chǎn)品的生產(chǎn)

商品化食品添加劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的單一品種的食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定有商品化產(chǎn)品形式的不得生產(chǎn)。

（四）清場(chǎng)

建立并執(zhí)行清場(chǎng)制度，每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行清場(chǎng)，并對(duì)清場(chǎng)情況進(jìn)行驗(yàn)收，確保食品添加劑不受污染。確需共線生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)明確清潔消毒要求，在產(chǎn)品切換時(shí)對(duì)生產(chǎn)線或生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行消毒，并驗(yàn)證清潔消毒效果，確保食品添加劑不受污染。

（五）致敏物質(zhì)管理

鼓勵(lì)企業(yè)制定并執(zhí)行致敏物質(zhì)管理制度，采取措施預(yù)防食品添加劑生產(chǎn)過(guò)程中致敏物質(zhì)交叉污染。

第三十七條  建立并執(zhí)行清潔消毒制度。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn)，選擇適合的洗滌劑、消毒劑，針對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境制定并執(zhí)行清潔消毒制度，并做好相關(guān)記錄，保證生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等清潔衛(wèi)生。

洗滌劑、消毒劑的配制、使用方法應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。

第三十八條  建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度。應(yīng)當(dāng)包括原料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、 出廠檢驗(yàn)及檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品留樣管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告對(duì)所生產(chǎn)的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售，檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品留樣妥善保存。

（ 一）自行檢驗(yàn)。 自行檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ磕曛辽賹?duì)所檢項(xiàng)目進(jìn)行 1 次檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證。使用快速檢測(cè)方法的，應(yīng)當(dāng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或驗(yàn)證，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。 當(dāng)快速檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果顯示異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

（二）委托檢驗(yàn)。不能自行檢驗(yàn)的，企業(yè)可委托具有檢驗(yàn)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并妥善保存檢驗(yàn)報(bào)告。

（三）檢驗(yàn)記錄。應(yīng)當(dāng)妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)記錄和報(bào)告保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。在線檢測(cè)項(xiàng)目和自動(dòng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的記錄應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)采集和保存記錄。

（四）產(chǎn)品留樣。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存每批食品添加劑出廠檢驗(yàn)留存樣品，產(chǎn)品留樣間應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求， 留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足復(fù)檢要求， 產(chǎn)品留樣保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，對(duì)過(guò)期的產(chǎn)品留樣進(jìn)行科學(xué)處置，如實(shí)、完整記錄留樣及處置信息。

無(wú)法以最小銷售包裝形式留樣的產(chǎn)品， 留樣方式由企業(yè)自行確定， 留樣應(yīng)當(dāng)加貼可用于追溯的標(biāo)簽。

第三十九條  建立并執(zhí)行產(chǎn)品運(yùn)輸和交付管理制度。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和衛(wèi)生要求，選擇適宜的運(yùn)輸條件，明確產(chǎn)品交付相關(guān)要求。

屬于危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、精神藥品等對(duì)運(yùn)輸和交付有特殊要求的食品添加劑產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)部門的規(guī)定。

第四十條  建立并執(zhí)行食品安全追溯制度。如實(shí)記錄原料采購(gòu)與驗(yàn)收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗(yàn)、 出廠銷售等全過(guò)程信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)定產(chǎn)品批次，建立批生產(chǎn)記錄，如實(shí)記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、投料日期等信息。

第四十一條  建立并執(zhí)行食品安全自查制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品添加劑生產(chǎn)安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，并規(guī)定自查頻次。

自查內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括原料進(jìn)貨查驗(yàn)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、人員管理情況、檢驗(yàn)管理情況、記錄及文件管理情況等。

第四十二條  建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品添加劑產(chǎn)品召回制度。對(duì)在驗(yàn)收和生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半成品和成品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取標(biāo)示、貯存和處置措施。不合格品應(yīng)當(dāng)與合格品分開放置并明顯標(biāo)記，如實(shí)、完整記錄不合格品保存和處理情況。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的食品添加劑采取補(bǔ)救、無(wú)害化處置、銷毀等措施，如實(shí)記錄召回和處置情況，并向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告。

第四十三條  建立并執(zhí)行食品添加劑標(biāo)簽和說(shuō)明書管理制度，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)注的項(xiàng)目、 內(nèi)容等應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識(shí)通則》（GB29924）等規(guī)定。

食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)示食品添加劑名稱、規(guī)格、凈含量、 日期、貯存條件、生產(chǎn)者、生產(chǎn)許可證編號(hào)等信息，清晰標(biāo)示 “食品添加劑”字樣。直接提供給消費(fèi)者的應(yīng)當(dāng)標(biāo)示 “零售”字樣。

食品添加劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)示使用范圍、用量和使用方法。食品添加劑的標(biāo)簽或說(shuō)明書標(biāo)識(shí)應(yīng)盡可能標(biāo)示《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760 ）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用的某種食品添加劑的所有使用范圍和用量，不應(yīng)簡(jiǎn)單標(biāo)示 “按 GB2760 規(guī)定使用”“按 GB 14880 規(guī)定使用”。可以在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的使用范圍和用量中選擇部分進(jìn)行標(biāo)示，并注明“其余使用范圍和用量按 GB 2760、GB 14880 相關(guān)規(guī)定和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的公告執(zhí)行”。用量可以標(biāo)示最大使用量或小于最大使用量的推薦使用量，用量為 “按照生產(chǎn)需要適量使用”的，應(yīng)當(dāng)盡可能標(biāo)示數(shù)值型的推薦使用量。

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)并在國(guó)內(nèi)銷售的食品添加劑，其標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)示所執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告文號(hào)。標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)可以只標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)和順序號(hào)。

食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得標(biāo)示每日攝入量或食用量。

食品添加劑標(biāo)簽和說(shuō)明書的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持一致。

第四十四條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行下列制度：

（ 一）建立并執(zhí)行日管控、周排查、月調(diào)度工作機(jī)制。企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合所生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)，制定《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》，并根據(jù)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》做好日管控、周排查、月調(diào)度工作。

食品安全員開展日管控工作，食品安全總監(jiān)或者食品安全員開展周排查工作，主要負(fù)責(zé)人開展月調(diào)度工作。

（二）建立并執(zhí)行防止生物、化學(xué)及物理污染防控管理制度。按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 31647），建立防止生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。有微生物控制要求的產(chǎn)品，生產(chǎn)過(guò)程的微生物監(jiān)控參照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881 ）附錄 A 的要求，結(jié)合生產(chǎn)工藝及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，制定生產(chǎn)過(guò)程微生物監(jiān)控制度，并明確微生物限量和監(jiān)測(cè)方法，確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定。應(yīng)當(dāng)建立食品安全防護(hù)計(jì)劃，降低因故意污染、蓄意破壞等人為因素造成食品添加劑受到生物、化學(xué)、物理污染的風(fēng)險(xiǎn)。

（ 三）建立并執(zhí)行人員衛(wèi)生控制要求。人員衛(wèi)生管理制度和工作服管理要求應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647）的規(guī)定。

（ 四）建立并執(zhí)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施管理制度。明確生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施管理責(zé)任，制定設(shè)備設(shè)施使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)、維修等操作規(guī)程以及設(shè)備檢定或校準(zhǔn)要求，并保存相關(guān)記錄。

（ 五）建立并執(zhí)行原料、半成品、成品、食品相關(guān)產(chǎn)品等貯存管理制度。應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所或區(qū)域，并有明確標(biāo)識(shí)。危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專用倉(cāng)庫(kù)、罐區(qū)、儲(chǔ)存場(chǎng)所，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

（ 六）建立并執(zhí)行記錄和文件管理制度。 明確食品添加劑生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)記錄要求，確保記錄內(nèi)容完整真實(shí)、記錄保存期限符合相關(guān)規(guī)定。 明確文件的批準(zhǔn)、分發(fā)和使用要求，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本。

（七）建立并執(zhí)行食品安全事故處置制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)要求建立食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除事故隱患。

（ 八）建立并執(zhí)行菌種管理制度。食品添加劑生產(chǎn)過(guò)程中使用菌種的，應(yīng)當(dāng)有嚴(yán)格的管理和操作制度，菌種保存及擴(kuò)大培養(yǎng)應(yīng)當(dāng)做到無(wú)菌操作。

（九）建立并執(zhí)行蟲害控制制度。應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況制定預(yù)防蟲害控制程序，采取有效措施防止蟲害侵入及孳生。

（十）建立并執(zhí)行廢棄物存放和清除制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定廢棄物清除頻次，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清除廢棄物，易腐敗的廢棄物應(yīng)當(dāng)盡快清除。

（十一）其他法律法規(guī)規(guī)定需要建立的制度。 

（二）致病性微生物控制要求。企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品配方，明確致病性微生物相關(guān)指標(biāo)要求和控制要求。

（三）投料管理要求。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品配方投料，并建立復(fù)核制度。

（四）產(chǎn)品混合均勻度的控制。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品混合均勻度要求，開展混合均勻度驗(yàn)證，確定最佳混合條件，保證產(chǎn)品（最小銷售/使用單元）混合均勻。

（ 五）檢驗(yàn)管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定檢驗(yàn)方案，對(duì)復(fù)配食品添加劑感官要求、有害物質(zhì)、致病微生物等進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、指定標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。

第五十條  復(fù)配食品添加劑標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)符合以下要求：

（ 一）復(fù)配食品添加劑標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識(shí)通則》（GB 29924）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（ 二）復(fù)配食品添加劑的名稱應(yīng)當(dāng)符合命名原則。 由單一功能且功能相同的食品添加劑品種復(fù)配而成的，應(yīng)當(dāng)按照其在終端食品中發(fā)揮的功能命名； 由功能相同的多種功能食品添加劑，或者不同功能的食品添加劑復(fù)配而成的，可以其在終端食品中發(fā)揮的全部功能或者主要功能命名，也可以在命名中增加終端食品類別名稱。

（ 三）復(fù)配食品添加劑使用范圍和用量應(yīng)當(dāng)在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760 ）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍和用量?jī)?nèi)選擇標(biāo)示，不得簡(jiǎn)單標(biāo)示 “按 GB 2760 規(guī)定使用”“按 GB 14880 規(guī)定使用”。復(fù)配食品添加劑使用范圍不得超過(guò)各單一品種食品添加劑的共同使用范圍，各單一品種食品添加劑用量占其最大使用量的比例之和不應(yīng)超過(guò) 1。

（ 四）不得使用帶有誤導(dǎo)、虛假宣傳性質(zhì)的名稱。不得以復(fù)配食品添加劑配方中某種成分含量與市場(chǎng)上銷售的各類食品中的相應(yīng)成分含量進(jìn)行比較聲稱及宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

（五）進(jìn)入市場(chǎng)銷售和餐飲環(huán)節(jié)使用的復(fù)配食品添加劑還應(yīng)標(biāo)明各單一食品添加劑品種的含量。

（六）復(fù)配食品添加劑的試制產(chǎn)品品種、配方原則上按照具有相同的食品添加劑單一品種和輔料確定。在名稱、功能、工藝、使用范圍等不發(fā)生變化的情況下，僅各組分配比不同的可以按照同一配方抽取檢驗(yàn)。

第九章  生產(chǎn)食品用香精的附加審查要求

第五十一條  生產(chǎn)食品用香精的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的配方研發(fā)能力，建立并執(zhí)行產(chǎn)品配方研發(fā)管理制度。

（ 一 ）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品配方研發(fā)必需的場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施，并配備相應(yīng)的專業(yè)人員。

（二）確保配方符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定。

（三）用于配制食品用香精的食品用香料應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760 ）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香料通則》（GB 29938 ）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告等規(guī)定。

（四）食品用香精輔料（溶劑及載體、其他輔料）應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香精》（GB 30616）規(guī)定；配制過(guò)程中添加到食品用香精中的食品添加劑（著色劑、甜味劑、咖啡因除外）不應(yīng)在最終食品中發(fā)揮功能作用；配制食品用香精使用的食品原料應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

（五）配方研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、文件應(yīng)當(dāng)妥善保管，保留完整。

第五十二條  食品用熱加工香味料生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵控制參數(shù)應(yīng)當(dāng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第五十三條  食品用香精標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)符合以下要求：

（ 一）食品用香精應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示 “食品用香精”字樣，使用與所標(biāo)示產(chǎn)品的香氣、香味、生產(chǎn)工藝等相適應(yīng)的名稱和型號(hào)。不應(yīng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定不得添加食品用香料、香精的食品名稱直接命名食品用香料、香精，不應(yīng)造成誤解或混淆。 

（二）食品用香精可在食品用香精名稱前或名稱后附加相應(yīng)的詞或短語(yǔ)，如液體香精、乳化香精、漿膏狀香精、拌和型固體（粉末）香精、膠囊型固體（粉末）香精等，但應(yīng)當(dāng)在所示名稱的同一展示版面標(biāo)示《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識(shí)通則》 （GB 29924）規(guī)定的名稱，且字號(hào)不能大于規(guī)定名稱的字樣。

（三）食品用香精中的食品用香料應(yīng)當(dāng)以 “食品用香料”字樣標(biāo)示。在食品用香精配制或加工過(guò)程中加入的食品用香精輔料用 “食品用香精輔料”字樣標(biāo)示。

（ 四）凡因含有食品用熱加工香味料而無(wú)法檢測(cè)相對(duì)密度和折光指數(shù)的液體香精，其產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)示本產(chǎn)品含有食品用熱加工香味料。

（五）應(yīng)規(guī)范標(biāo)示食品用香精使用范圍，不得超出《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）規(guī)定范圍，使用范圍不包括 GB2760 規(guī)定的《不得添加食品用香料、香精的食品名單》中的食品類別。

（六）食品用香精產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，從同一類別，如液體香精、乳化香精、漿膏狀香精、拌和型固體（粉末）香精、膠囊型固體（粉末）香精等試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

第十章  附  則

第五十四條  申請(qǐng)生產(chǎn)屬于危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品和精神藥品的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)依法先行取得相關(guān)資質(zhì)。