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細(xì)則70：大豆肽粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（天津）_202002201627358714.docx
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
大豆肽粉是指以大豆蛋白粉為單一原料，經(jīng)蛋白酶分解、濃縮、干燥等工藝制成的白色粉末狀產(chǎn)品。該產(chǎn)品為生產(chǎn)啤酒、飲料等食品的原料。
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱及其申證單元，即其他食品（大豆肽粉），其產(chǎn)品類別編號(hào)為2801。
二、基本生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
（一）大豆肽粉生產(chǎn)工藝流程
（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
① 原料選擇② 殺菌③ 配料（添加劑使用）④ 酶解反應(yīng)⑤ 熱處理⑥ 金屬探測(cè)
（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題
①酶制劑的選擇 ②添加劑的添加量 ③酶解反應(yīng)控制
三、必備的生產(chǎn)資源
（一）生產(chǎn)場(chǎng)所
廠房布局要合理，應(yīng)當(dāng)具備必備的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要嚴(yán)格分開。生產(chǎn)車間必須具有通風(fēng)、照明設(shè)施；有與生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施相適應(yīng)的工藝流程，其工藝布局合理，避免有交叉污染；有與生產(chǎn)相適應(yīng)的原輔料庫(kù)、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)等生產(chǎn)場(chǎng)所。生產(chǎn)場(chǎng)所必須設(shè)有與車間人數(shù)相適應(yīng)的洗手、更衣和清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施；車間入口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)開關(guān)洗手設(shè)施和鞋靴消毒設(shè)施；應(yīng)設(shè)有與門聯(lián)動(dòng)的風(fēng)幕防止蚊、蟲、蠅及其他害蟲的侵入。車間內(nèi)要有相應(yīng)的排水設(shè)施，地面、墻壁、天花板須平整要便于清洗或清理。生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)有空氣消毒的紫外消毒燈或臭氧發(fā)生器，或車間要有相應(yīng)的送風(fēng)設(shè)施和抽風(fēng)設(shè)施，灌裝間必須安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備。根據(jù)產(chǎn)品需要，成品庫(kù)內(nèi)須設(shè)有通風(fēng)或空調(diào)設(shè)備。
（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備
生產(chǎn)大豆肽粉必備的生產(chǎn)設(shè)備包括：⑴原料處理設(shè)施；⑵溶解罐；⑶殺菌系統(tǒng)；⑷反應(yīng)罐；⑸分離機(jī)；⑹熱處理設(shè)備；⑺濃縮設(shè)備；⑻過(guò)濾設(shè)備；⑼干燥機(jī)；⑽包裝機(jī)；⑾篩子；⑿金屬探測(cè)；⒀水處理設(shè)備；⒁配料用計(jì)量器具及其他輔助設(shè)施。
四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 22492-2008《大豆肽粉》；GB 16740-1997《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》；經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
五、原輔材料的有關(guān)要求
所用的原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；生產(chǎn)用水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購(gòu)有證企業(yè)的合格產(chǎn)品；所用的消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)或食品級(jí)證明。
六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
1.天平(0.1g)；2.分析天平(0.1mg)；3.電熱干燥箱；4.馬弗爐；5.分樣篩或檢驗(yàn)篩；6.氨基酸自動(dòng)分析儀；7.生物顯微鏡；8.電熱培養(yǎng)箱；9.滅菌鍋；10.無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)。
七、檢驗(yàn)項(xiàng)目
大豆肽粉的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)分別按照下列表格中所列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。企業(yè)的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。
大豆肽粉質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表
|
序號(hào) |
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
發(fā)證 |
監(jiān)督 |
出廠 |
備注 |
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1 |
感官 |
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√ |
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2 |
細(xì)度 |
√ |
√ |
√ |
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3 |
粗蛋白質(zhì) |
√ |
√ |
√ |
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4 |
肽含量 |
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√ |
√ |
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5 |
≥80%肽段的相對(duì)分子質(zhì)量 |
√ |
√ |
* |
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6 |
灰分 |
√ |
√ |
√ |
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7 |
水分 |
√ |
√ |
√ |
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8 |
粗脂肪 |
√ |
√ |
√ |
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9 |
脲酶（尿素酶）活性 |
√ |
√ |
√ |
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10 |
鉛 |
√ |
√ |
√ |
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11 |
砷 |
√ |
√ |
√ |
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12 |
汞 |
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√ |
* |
按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn) |
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13 |
菌落總數(shù) |
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√ |
√ |
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14 |
大腸菌群 |
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√ |
√ |
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15 |
霉菌 |
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√ |
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16 |
酵母 |
√ |
√ |
√ |
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17 |
致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌） |
√ |
√ |
* |
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18 |
凈含量 |
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√ |
√ |
定量包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)此項(xiàng)目 |
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19 |
標(biāo)簽 |
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√ |
* |
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八、抽樣方法
在企業(yè)的成品庫(kù)內(nèi)，按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)抽取1種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不少于500 kg，每批次抽樣樣品數(shù)量為4kg，分成2份，1份檢驗(yàn)，1份備查。樣品確認(rèn)無(wú)誤后，由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場(chǎng)封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。